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麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）是维护人类健康不可或缺的基本药物，医生开具的一些镇痛、止咳、镇静安眠药就可能是麻精药品。然而，这类药品具有双重属性，当其没有发挥医疗作用，且被滥用具有不可控的成瘾性时，就等同于毒品。随着禁毒工作力度持续加大，有的不法分子将麻精药品作为传统毒品的替代物进行贩卖、吸食，“以药代毒”问题不容忽视。

近日发布的《2022年中国毒情形势报告》显示，毒品买不到、吸不起成为普遍现象，部分吸毒人员为缓解毒瘾，转而寻求其他麻精药品、新精神活性物质及未列管物质进行替代滥用，或交叉滥用非惯用毒品以满足毒瘾。那么，麻精药品生产使用该怎么监管？滥用问题如何防治？近日，记者就此采访了国家药监局相关负责人以及禁毒领域、医疗机构的实务工作者和学者。

“这些药物在生产、流通、使用的各个环节中，都存在一定风险，合法与非法之间往往只有一步之遥、一念之差，不加强监管，就难以有效扼制其流入非法渠道，也会影响到医疗及科研等领域的合法使用。”中国人民公安大学禁毒理论与政策研究中心主任李文君说。

监管加码

剑指麻精药品和非列管药品滥用

今年4月，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，将奥赛利定、曲马多复方制剂等品种列入麻精药品目录，自7月1日起施行。至此，我国已列管456种麻精药品及整类芬太尼类物质、合成大麻素类物质。

全国疼痛诊疗研究中心主任、中日友好医院疼痛科主任樊碧发介绍，奥赛利定是一种麻醉性镇痛药，属于阿片受体激动剂，镇痛效果强，常用于治疗中重度急性疼痛。此次列管的7种麻精药品均具有成瘾性，非医疗目的使用会引发药物滥用，对公众身心健康、生命安全和社会和谐稳定造成危害。

广州医科大学附属脑科医院物质依赖科主任范妮表示，近年来，他们收治了不少曲马多复方制剂成瘾的病人。一方面，一些慢性疼痛病患由于对曲马多复方制剂成瘾性认识不足，出现了超期超量使用情况；另一方面，一些吸毒人员在原滥用毒品不易获得的情况下，选择用曲马多复方制剂替代。此次列管后，曲马多复方制剂只有持医生开具的第二类精神药品处方才可购买，而被列入麻醉药品和第一类精神药品目录的其他几种药品，将面临更加严格的管制。

记者从国家药监局了解到，这7种药品的列管，均经过了充分的调研、评估和论证。药监部门对它们的基本情况、医疗需求以及在其他领域的使用情况开展调研，并组织相关专家对其滥用危害、列管对医疗等使用的影响进行了综合评估。药监、公安、卫生健康三部门组织专家，对列管级别进行了论证。

为稳妥推进列管工作，在调整麻精药品目录后，国家药监局联合国家卫生健康委，发布了《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》，明确了列管过渡期相关药品的管理要求。事实上，今年2月，国家药监局还联合相关部门下发《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》，要求对部分地区出现滥用的复方地芬诺酯片、依托咪酯注射剂等非列管药品加强管理。国家药监局相关负责人介绍，加强管理并不是列管的前置程序，而随着滥用形势的变化，相关部门将加快列管可行性评估和论证，进一步强化非列管药品监管，严防药品从药用渠道流失。

完善体系

合力阻却药品变毒品

记者从国家药监局了解到，目前我国已经形成了覆盖全国的药物滥用监测系统，并在部分医疗机构建立了药物滥用监测哨点。近年来，相关部门不断完善药物滥用监测体制机制，进一步拓宽药物滥用监测覆盖面，提升监测样本代表性，通过连续和系统的监测，客观评价药物滥用流行现状，预测药物滥用流行趋势，为科学监管麻精药品以及制定禁毒政策提供技术支持。

樊碧发曾多次参加药品列管前的综合评估。他介绍，自己所在医院的药学部门通过专业药师参与出诊、查房，每月处方点评等方式，就具有成瘾危险的药品使用进行指导和教育。如果发现某种药品出现使用量异常增大和不规范、不对症使用等情况，就会在第一时间发出预警，并将相关监测信息上报。

“公安禁毒部门通过对吸毒人员、易涉毒场所的摸排和污水验毒等科技手段，对出现滥用倾向的未列管物质开展追踪、监测，并及时就相关信息与药监等部门沟通，形成管控合力。”国家毒品实验室四川分中心高级工程师、警务技术三级主任徐布一介绍，他们通过污水监测发现依托咪酯滥用问题，再经倒查发现，一些吸食“上头电子烟”人员，用依托咪酯替代已列管的合成大麻素类物质，以此逃避打击。“今年2月，对依托咪酯注射剂等药品的管理提级，可谓快速。”

据了解，麻精药品实行定点生产、定点经营、产需对接管理，临床使用也受到严格控制。麻醉药品和第一类精神药品不可零售，只能在有资格的医院由具有处方权的执业医师处方使用，第二类精神药品可由有销售资格的药店凭执业医师处方按规定计量销售。同时，麻精药品不得在网络上销售，医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品执行药库、药房、病区环环相扣监督和专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记的“三级五专”管理制度。有关部门建立药品追溯制度，通过对麻精药品和其他具有滥用风险的药品施行“一物一码，物码同追”，实现“来源可查、去向可追”，强化流向管控，严防流入非法渠道。

国家管控的麻精药品可构成刑法意义上的毒品，相关犯罪受到严厉打击，走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，均追究刑事责任。依法从事生产、运输、管理、使用麻精药品的人员，违规向吸毒人员提供麻精药品，还构成非法提供麻醉药品、精神药品罪。此外，根据刑法和相关司法解释，生产、销售、提供假药罪，涉案药品属于麻精药品的，从重处罚。 

全覆盖监测、全生命周期管理、追溯预警机制不断完善的麻精药品及具有滥用风险药品监管体系，再加上严厉的违法犯罪打击制度，对药品变毒品形成合力围堵，为合法、安全、合理用药保驾护航。

应对挑战

密织药物滥用防治网

作为一名临床医生，樊碧发认为，用专业保障合理用药，同样是不让药品流出合法领域的一道重要屏障。一些医务人员的专业盲区和医疗机构的专业制度缺位，为药物滥用埋下危险，甚至给了不法分子可乘之机。麻精药品的作用机制、受体倾向等各不相同，加强对病人的血药浓度监测、药物成瘾倾向评估，对医生的专业培训，还有对药师队伍的培育，可以促进精准用药，减少成瘾风险。

“毒品列管的滞后性是全世界普遍面临的问题，因此，关口前移、预防为先十分重要。”徐布一说，麻精药品隐蔽性强，容易使不明真相的人，尤其是心智尚未成熟的青少年误入毒网，对此，要广泛开展禁毒宣传，播撒无毒理念。

广州医科大学附属脑科医院物质依赖科近来收治了一些吸食含依托咪酯“上头电子烟”成瘾人员，表现出反应迟钝、动作迟缓等症状，有的甚至听到一个问题，在数分钟后才能作出应答。“吸食者中还有青少年，令人痛心。”范妮说，“希望有关部门进一步强化互联网平台管控，严防药物滥用。”

在6月25日举行的新闻发布会上，最高人民检察院相关负责人表示，下一步，检察机关将立足检察职能，坚持治罪和治理并重，协同相关职能部门共同推动麻精药品失管涉毒问题的综合治理。在治理方面，要多维度形成工作合力，切断麻精药品网络销售渠道，严格执行《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，加大禁毒宣传力度，营造自觉抵制麻精药品失管涉毒的良好社会氛围。

“国家有关部门通过加强安全管理和及时列管，对麻精药品及具有滥用风险的药品形成了不同层级的管理体系。毒品问题综合治理、全面治理、科学治理、高效治理，有赖于加强宣传教育、口岸查缉、执法打击、戒断救治以及药物基础研究等多元举措。”李文君说，“应进一步完善立法技术和行政监管手段，更加严谨、科学地增加列管品种，及时制定相关配套规定，既要确保列管在执法和司法实践中落到实处，又要确保最大限度地减少列管对合法用药需求的影响。”

针对当前出现的新问题、新趋势，国家药监局相关负责人表示，药品监管部门将继续强化对麻精药品生产、经营等环节的监管，持续提升日常监督检查质量，组织开展专项检查，严厉查处违法违规行为；积极推动追溯体系建设，持续完善和优化国家药品追溯监管系统特殊药品模块功能，充分利用信息化手段提升监管效能；继续完善药物滥用监测工作体制机制，科学分析药物滥用现状和流行趋势；密切关注药物滥用变化情况，与相关部门对滥用问题突出品种列管或调整管制级别进行论证，及时调整药用类麻精药品管制范围，严防发生流行性滥用。

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